Português
English
Français
Deutsch
Español
Italiano
日本語
한국어
Русский
Lar
Aug 10, 2023
ASTM prepara diretrizes de design limpo para meados
Crédito: Westend61/Getty Images Diretrizes Clean by Design—ASTM E55.03—estão sendo
Crédito: Westend61/Getty Images
As diretrizes Clean by Design - ASTM E55.03 - estão sendo elaboradas agora com uma data de lançamento prevista para o meio do ano. Uma segunda edição atualizada está prevista para 2024.
O objetivo desse padrão completamente novo é auxiliar em uma mudança radical na eficiência da produção, aumentando a capacidade de bioprocessamento e reduzindo o tempo de limpeza, custo, água, energia e uso de produtos químicos.
"Economias de tempo de limpeza CIP de mais de 50% e economia de água e energia de 50 a 80% são típicas e aumentam drasticamente a produtividade e a capacidade", Richard Hall, engenheiro mecânico da Rattiinox e líder técnico da ASTM E55.03 Clean força-tarefa by-Design, diz GEN.
Os riscos do projeto do equipamento tornam os métodos de limpeza limpos no local (CIP) ineficientes e questionavelmente robustos, e "o CIP exagerado causa estragos nas peças macias, exigindo manutenção excessiva para evitar a contaminação cruzada", diz Hall.
Ao contrário de alguns padrões, este visa a clareza. Ele apresenta gráficos para ilustrar os perigos de limpeza CIP e dados para apoiar decisões baseadas em ciência e risco.
ASTM E55.03 Clean by Design apela aos fabricantes de equipamentos para tornar a limpeza CIP uma prioridade. Seus muitos pontos incluem:
Ao adaptar este padrão, Hall aconselha os fabricantes farmacêuticos a:
O grupo de tarefas Clean by Design tem 57 membros, incluindo 23 usuários, 13 empresas de engenharia, 11 consultores, cinco fornecedores e os demais órgãos reguladores e ASTM. Trinta e cinco membros são de 13 países europeus diferentes e 22 são dos Estados Unidos.
"O objetivo deste padrão é ajudar os novos sistemas multiuso de aço inoxidável altamente eficientes a competir de forma mais eficaz com outras tecnologias (ambientalmente questionáveis) e concorrentes de baixo custo", diz Hall.
Entre para deixar um comentário